Австралия опережает Америку с первой в мире КБД-таблеткой от боли

[hs420]

 

25 сентября сиднейская фармацевтическая компания Promethean BioPharma объявила, что завершила клинические испытания таблетки с КБД от хронической боли и подала её на регистрацию в австралийский регулятор лекарств TGA. В компании называют это событие мировым первенством, ведь до сих пор ни одно государство не зарегистрировало рецептурную таблетку с КБД против боли, и если одобрение состоится, Австралия опередит в этой гонке Соединённые Штаты.

 

В основе таблетки лежит технология нано-частиц, которая обеспечивает равномерное усвоение КБД и точную дозу действующего вещества в каждой единице препарата. Разработчики заявляют срок годности свыше трёх лет, что заметно превосходит показатели масел и настоек, теряющих активность гораздо быстрее. Производитель полностью убрал ТГК из состава, поэтому таблетка не вызывает опьянения.

Формально австралийские врачи могут назначать пациентам таблетку с КБД уже сейчас, однако сегодня это требует отдельных разрешений и работы через специальные схемы доступа, что превращает выписку в долгую процедуру. После официальной регистрации препарат перейдёт в разряд привычных рецептурных лекарств, и выписывать его смогут более сорока тысяч австралийских врачей без прежней бюрократии. Назначение по обычному рецепту придёт на смену специальным схемам доступа, которые действуют сегодня.

 

В клиническом исследовании таблетку восемь недель принимали сто пятьдесят пять взрослых с хронической болью, и по итогам препарат подтвердил безопасность даже у пациентов с рисками нарушения сердечного ритма. При этом по главному показателю эффективности таблетка не сумела статистически обойти плацебо, а выраженное облегчение боли отметили около десяти процентов участников. Этих участников компания отнесла к высоко отвечающим, у них облегчение началось с первой недели и держалось до конца курса.

 

Питер Комерфорд, глава Promethean BioPharma

 

Параллельно с подачей документов Promethean BioPharma открыла сбор средств 3,2 миллиона долларов, рассчитывая профинансировать дальнейшее развитие и производство. В компании смотрят далеко за пределы Австралии и уже готовят почву для выхода на рынки Британии, Канады и Германии, где интерес к медицинской конопле стабильно растёт. Одобрение австралийского регулятора рассматривается как ключ к выходу на зарубежные площадки.

 

Конкуренты между тем наступают на пятки, и в США КБД от боли уже добрался до аптечных полок, где продаётся крем Elixicure, получивший сертификацию FDA как первый безрецептурный продукт такого рода. Американское средство наносят на кожу, а австралийская разработка представляет собой таблетку для приёма внутрь. Зарегистрированной рецептурной таблетки от боли с КБД пока нет ни у одной страны, и сиднейская компания стремится опередить в этом Штаты.

Эффективность КБД при различных видах боли давно доказана, и лечебные свойства соединения хорошо изучены. Фарма переводит проверенное вещество в рецептурную таблетку и выходит на регистрацию, пока не раскрывая, что окажется в упаковке — работающий продукт или средство на уровне плацебо. Что попадёт на прилавок под медицинской маркой, определят решение регулятора и первые годы продаж.

 

Источники:

Войдите или зарегистрируйтесь для просмотра содержимого. Купить семена конопли.

     

Подготовлено: Dr. Plusheva

[O6OPOTEHb]

А у нас он до сих пор продается безо всяких рецептов как БАД, правда не в аптеке, заказывать в интернете надо.