В США синтетический псилоцибин официально признают лекарством

[hs420]

 

Америка вплотную подошла к тому, чтобы признать псилоцибин лекарством. Синтетическую версию вещества из магических грибов уже провели через клинические испытания, регулятор пишет правила для будущих клиник, а решение по легализации ждут уже к началу 2027 года. Если всё сложится, псилоцибин станет первым классическим психоделиком, который официально пустят в американскую медицину.

 

Разработку ведёт Compass Pathways, , британская компания, которая специализируется на психоделиках для психиатрии. Препарат носит название COMP360. Это лабораторный псилоцибин, химически неотличимый от того, что содержится в грибах рода Psilocybe. Смысл синтеза в стандартизации. Содержание псилоцибина в грибах меняется от партии к партии, а фармацевтическая субстанция позволяет отмерять точную дозу каждому пациенту. Именно поэтому в исследованиях используют синтетику, а не природное сырьё.

COMP360 дважды прошёл третью фазу, наиболее сложную стадию испытаний, до которой добираются далеко не все препараты. Первое исследование, COMP005, завершилось летом 2025 года, второе, COMP006, зимой 2026-го. Оба показали значимый эффект при депрессии, которая не поддаётся привычным антидепрессантам. Для классического психоделика в США такой результат получен впервые. Раньше третью фазу с успехом не проходили ни псилоцибин, ни ЛСД.

 

За резким ускорением стоит решение сверху. В апреле 2026 года Дональд Трамп подписал указ об ускорении лечения тяжёлых психических расстройств, и государство впервые открыто поддержало психоделики. Ведомствам поручили ускорить исследования и процесс одобрения препаратов. На программы в штатах направили не меньше пятидесяти миллионов долларов, и уже через несколько недель началась череда практических решений.

Ключевым из них оказался ускоренный порядок рассмотрения COMP360. В конце апреля 2026 года регулятор присвоил препарату особый статус, при котором обычные месяцы проверки сокращаются до одного-двух.

Compass Pathways подаёт документы по частям, не собирая весь пакет разом, и финальную часть намерена отправить до конца 2026 года. Тогда решение можно ждать к началу 2027-го, а лечение станет доступно пациентам вскоре после одобрения.

 

Разрешение регулятора это ещё не финиш. Даже после одобрения псилоцибин не появится на аптечных полках. COMP360 рассчитывают допустить исключительно к использованию в специальных клиниках, где рядом с пациентом будет подготовленный врач. Вдобавок вещество нужно переклассифицировать, сняв с него статус самого строгого запрета, только после этого препарат можно будет производить и назначать.

 

Источники:

Войдите или зарегистрируйтесь для просмотра содержимого. Купить семена конопли.

   

Подготовлено: Dr. Plusheva

[Reptiloide]

Грибной трамадол для психосоматических метастаз 

[DMTolog]

3 часа назад, hs420 сказал:

В апреле 2026 года Дональд Трамп подписал указ об ускорении лечения тяжёлых психических расстройств, и государство впервые открыто поддержало психоделики.

На ушко пошептал министр здравоохранения Роберт Кеннеди. Никогда не забуду как он в 20-ом прилетал в Берлин на огромных масштабов демонстрацию против ковидобесия. 

 

[DMTolog]

3 часа назад, hs420 сказал:

Вдобавок вещество нужно переклассифицировать, сняв с него статус самого строгого запрета, только после этого препарат можно будет производить и назначать.

...и вот это означает как минимум декриминализацию самого гриба. 

[Странствующий Эльф]

4 часа назад, hs420 сказал:

Смысл синтеза в стандартизации. Содержание псилоцибина в грибах меняется от партии к партии, а фармацевтическая субстанция позволяет отмерять точную дозу каждому пациенту. Именно поэтому в исследованиях используют синтетику, а не природное сырьё.

Они забрали и выкинули волшебство... ну во всяком случае мне так видится)))

[Странствующий Эльф]

4 часа назад, Reptiloide сказал:

Грибной трамадол для психосоматических метастаз 

метастазы трамадолом не снимешь

Войдите или зарегистрируйтесь для просмотра содержимого. Купить семена конопли.

Изменено 7 сентября пользователем Странствующий Эльф

[UranylNitrate]

7 часов назад, DMTolog сказал:

...и вот это означает как минимум декриминализацию самого гриба

Вовсе не обязательно. Скорее перевод из Schedule I в список пониже. Морфин в США в списке II, может использоваться в мед учреждениях по назначению, но без разрешения государства выращивание опиумного мака все равно же запрещено.

Хотя в любом случае шажок к легализации. Надеюсь пойдет по тому же пути что и с марьивановной. А там уже политика в Америке косвенно определяет политику во всем мире, другие страны подтянутся.

7 часов назад, Странствующий Эльф сказал:

Они забрали и выкинули волшебство

А кто-нить пробовал чистый псилоцибин? Насколько сильно отличается от грибов? От себя могу только сказать что чистый ТГК весьма отличается от травки, в растении все же много чего помимо основного вещества, предполагаю с грибами так же. 

[Странствующий Эльф]

11 часов назад, UranylNitrate сказал:

А кто-нить пробовал чистый псилоцибин? Насколько сильно отличается от грибов? От себя могу только сказать что чистый ТГК весьма отличается от травки, в растении все же много чего помимо основного вещества, предполагаю с грибами так же. 

Не приходилось мне псилоцибин чистый пробовать, но по аналогии с другими веществами полностью с тобой согласен. От чистого псилоцибина будет совершенно другое состояние, нежели чем от грибов. Вплоть даже, может быть, до кардинально-диаметрального отличия в состоянии.

[Cinderella]

Решили взять псилоцибинчик под свой контроль) Без всяких бэдтрипов и других побочек. 

[Astronavt]

11 часов назад, Cinderella сказал:

Решили взять псилоцибинчик под свой контроль) Без всяких бэдтрипов и других побочек.

Санитар со шприцом транквилизатора, на стуле, напротив трипующего. За стенкой консилиум психиатров. Отбор пациентов с напрочь отсутствующей психикой,  конкурс 10 человек на место после ведомственного "ЕГЭ", чтоб чего не вышло. И вообще, приятный персонал  с пластиковыми улыбками, как в каком нибудь ихнем "Зубоденте". Круть. Не трип, а сказка. ))) P.S. Бэд, он не псилоцибине, он в голове потерпевшего.

Изменено 9 сентября пользователем Astronavt